È questa la dicitura usata per la prima volta dalla Fda statunitense per l’autorizzazione al commercio di un prodotto alternativo alla sigaretta. Lo scopo dichiarato è aiutare i fumatori ad abbandonare il fumo tradizionale, e la decisione ha un impatto importante anche sull’Italia
In pieno luglio, oltreoceano, è arrivato dalla Food and Drug Administration (Fda) il via libera alla compravendita del primo sistema di riscaldamento del tabacco combinato con l’indicazione di “prodotto a ridotta esposizione” alle sostanze dannose. Si tratta nello specifico di Iqos, di Philip Morris, e il termine di paragone a cui si applicano il confronto e il concetto di riduzione è, naturalmente, la sigaretta tradizionale.
Tecnicamente la designazione legale a cui la Fda ha fatto riferimento è la Modified Risk Tobacco Products (Mrtp), secondo cui un nuovo prodotto può essere indicato come migliorativo dal punto di vista dell’esposizione oppure da quello del rischio per la salute umana, o anche per entrambi. Allo stato attuale, il riconoscimento attribuito ad Iqos è relativo alla sola esposizione, mentre per quanto riguarda il rischio per ora “le evidenze non supportano l’emissione di indicazioni in merito”, come si legge nel comunicato stampa dell’agenzia federale statunitense.
Le basi scientifiche della valutazione
Secondo le evidenze disponibili a oggi, raccolte in un dossier di studi di parte e indipendenti per un totale di tre milioni di pagine, la Fda ha riconosciuto che il sistema di riscaldamento del tabacco senza combustione “riduce significativamente la produzione di sostanze chimiche dannose e potenzialmente dannose” rispetto al fumo di sigaretta. E inoltre ha chiarito che – sulla base della documentazione scientifica analizzata – “il passaggio completo dalle sigarette convenzionali al sistema Iqos riduce significativamente la relativa esposizione del corpo”. Si tratta in particolare di un complesso di 15 sostanze, riscontrate nell’aerosol del tabacco riscaldato in livelli considerevolmente più bassi (rispetto alle sigarette, ça va sans dire).
Questa ridotta produzione di sostanze chimiche dannose o potenzialmente dannose rende “prevedibile che porti un beneficio alla salute della popolazione nel suo complesso”, anche se non ci sono ancora evidenze scientifiche abbastanza robuste per poter affermare che l’esposizione ridotta corrisponda effettivamente a un rischio ridotto di effetti nocivi sulla salute umana. Secondo la valutazione tossicologica condotta, infine, l’aerosol generato dal tabacco riscaldato e non bruciato contiene “livelli considerevolmente più bassi di potenziali agenti cancerogeni e sostanze tossiche che possono danneggiare i sistemi respiratorio o riproduttivo“.
Ripercussioni economiche sull’Italia?
Anche se la decisione presa dall’agenzia statunitense ovviamente ha validità solo entro i confini nazionali, le conseguenze di questa valutazione potrebbero farsi sentire soprattutto in Italia. Si trova a Crespellano (in provincia di Bologna), infatti, il principale centro produttivo a livello globale per prodotti a tabacco riscaldato, all’interno di un impianto industriale dedicato ai prodotti innovativi e nel quale sono stati condotti parte degli studi scientifici oggetto della valutazione.
Le stime fornite da Philip Morris sui volumi economici parlano di un miliardo di euro investito a Crespellano tra infrastruttura, personale e ricerca e sviluppo. Stando alla distribuzione dei fumatori e di chi ha recentemente abbandonato le sigarette nel mondo, il 95% della produzione emiliano-romagnola è comunque dedicato al mercato estero, con gli Stati Uniti in cima alla lista.
L’obiettivo della Mrtp e le precauzioni
Come ha spiegato Mitch Zeller, direttore del Centro per i prodotti del tabacco alla Fda, l’idea di fondo del filone dei cosiddetti prodotti del tabacco a rischio modificato è “aiutare i fumatori adulti dipendenti a lasciare le tradizionali sigarette e a ridurre la loro esposizione alle sostanze dannose”. Lo scopo è regolamentare l’offerta di mercato e vigilare sulla relativa comunicazione, per utilizzare formule standardizzate, comprensibili al grande pubblico e supportate dalle evidenze scientifiche.
La Fda ha specificato che l’autorizzazione rilasciata non è da intendersi né come un avvallo né come una approvazione, perché resta inteso che si tratta di prodotti che hanno un rischio per la salute. Tutte le considerazioni, dunque, sono sempre da intendersi come confronto rispetto al fumo tradizionale.
Per questo si prevede anzitutto una valutazione quadriennale sul rinnovo dell’autorizzazione e anche l’azienda produttrice – Philip Morris International – dovrà condurre studi per determinare l’effetto reale non solo sulla singola persona in termini di tossicità, ma anche sulla percezione pubblica (che naturalmente si lega alle tecniche di comunicazione) e sul comportamento effettivamente adottato dalla popolazione nel suo complesso (a sua volta riflesso delle tecniche di commercializzazione).
La decisione dell’Fda, commenta all’Ansa Claudio Cricelli, presidente della Società Italiana di Medicina Generale, è “fortemente positiva, ma è anche “banale. Da un punto di vista pratico non fa che confermare quello che noi medici abbiamo sempre sostenuto: se all’aumentare di un fattore di rischio aumenta il rischio, deve valere anche il contrario. In questo caso però scontiamo ancora dei preconcetti. Se un paziente viene da me e mi dice che fuma io gli consiglio di smettere, che è la cosa migliore da fare. Se però non vuol e o non ci riesce non posso dirgli di cambiare medico, e lo aiuto a cercare altre soluzioni”.
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