Dopo molte polemiche e pressioni, la Commissione tecnico-scientifica dell’Aifa, l’Agenzia italiana del farmaco, ha dato il via libera ai farmaci a base di anticorpi monoclonali in Italia. Si tratta di due prodotti. Sviluppati da Regeneron (casirivimab/imdevimab, lo stesso usato in autunno su Donald Trump) e Eli Lilly (bamlanivimab), ma ovviamente secondo alcune specifiche condizioni in base alla legge n.648 del 1996 per questo tipo di procedure su preparati in corsi di sperimentazione clinica o utilizzati in altri paesi in assenza di alternative valide.
Le decisioni dell’Aifa sono in linea con quelle delle autorità canadese e statunitense. I farmaci sono destinati a pazienti in fase precoce dell’infezione ma con alto rischio di evoluzione e aggravamento.
Un metodo, per ora l’unico specifico, per sostenere e curare le persone che si ammaleranno durante la campagna vaccinale. A breve dovremmo disporre di monoclonali “italiani”, sviluppati dal Monoclonal Antibody Discovery Lab di Toscana Life Sciences sotto la guida di Rino Rappuoli. Il governo dimissionario ha anche individuato un fondo destinato appunto alla somministrazione in via sperimentale e alla ricerca dell’Aifa e di monoclonali in Italia.
«Con le dosi di vaccino che tardano ad arrivare, le categorie e gli ambienti più a rischio potrebbero trovare negli anticorpi monoclonali la protezione contro il Covid di cui hanno bisogno». Così ha spiegato Giuseppe Novelli, genetista dell’università Tor Vergata di Roma, impegnato nella ricerca di anticorpi monoclonali efficaci contro il Covid-19. «Gli anticorpi monoclonali sono farmaci precisi, intelligenti e accurati che conosciamo da anni. Oggi rappresentano l’unica arma farmacologica di cui disponiamo al momento contro il coronavirus. Sono i cosiddetti ‘farmaci biologici‘, usati contro malattie come l’artrite reumatoide e, soprattutto, contro i tumori».
Ma di cosa si tratta di preciso? Come avevamo spiegato, i pazienti che hanno superato la Covid-19 hanno alte probabilità di aver sviluppato anticorpi molto efficaci contro il coronavirus. Identificati, isolati e trasformati in anticorpi monoclonali, possono essere utilizzati per progettare farmaci estremamente efficaci. Sia in chiave preventiva che terapeutica. Sono insomma gli stessi anticorpi che produciamo quando ci ammaliamo o facciamo un vaccino. Anzi sono i migliori fra le migliaia che produciamo. Con la differenza che sono già pronti e utilizzabili come immunizzazione passiva. Con la loro somministrazione non vengono stimolati i linfociti B e T della memoria. Ma, appunto, si inoculano anticorpi riprodotti artificialmente in laboratorio selezionando i più potenti dal plasma dei guariti, già pronti e attivi per un paio di mesi, ripetendo eventualmente il trattamento.
L’ideale, a quanto pare, è somministrarli ai pazienti con alto rischio di evoluzione e aggravamento, infettati da poco e non ospedalizzati, nell’arco di 72 ore. Cioè per intervenire nella fase in cui l’organismo si trova a fare i conti con una carica virale potenzialmente elevata. E anticipare così l’aggravamento. Il tutto non in ospedale ma in isolamento domiciliare, sempre però da personale specializzato. Alcuni di questi farmaci hanno dimostrato nei diversi studi preliminari dei mesi scorsi di poter ridurre il rischio ospedaliero anche del 70% se appunto dati nella fase iniziale della malattia.
LEGGI ANCHE
Covid-19, le speranze di Rino Rappuoli: «Il farmaco con anticorpi monoclonali pronto a marzo»
LEGGI ANCHE
Covid, cos’è la terapia a base di anticorpi che può dare immunità ai soggetti a rischio